天河區醫療器械潔凈廠房設計服務

• 發布時間：2011/8/9 13:43:06
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天河區醫療器械潔凈廠房設計服務屬性

天河區醫療器械潔凈廠房設計服務描述

天河區醫療器械潔凈廠房設計服務
在中國《醫療器械生產企業質量管理體系規范》對于醫療器械廠家廠房設計有著明確的要求，包括維護生產所需的生產場地、生產設備、倉儲地以及工作環境都要滿足規定要求。

天河區工業平穩健康發展，高新技術產業迅速發展。為天河區醫療器械高新技術企業的發展提供了良好的技術支持，實現醫療器械企業的結構升級、技術的提升都非常有意義。天河區作為廣東省經濟發展優良的區域，天河區堅持“一路四區”的發展戰略、科技興區已經成為天河區的一個口號、為推動醫療器械產業的發展提供了動力資源，因此為天河區醫療器械廠商提供潔凈廠房設計服務很有必要。

奧咨達醫療器械咨有限公司高級咨詢師為我們講解醫療器械廠房設計標準：

1、廠房建筑應該規范，合乎法律法規要求
2、照明、通風系統
3、衛生設施達到標準
4、水處理系統要達標，一般潔凈廠房都是要有水來源系統，防止外部水源污染。
5、空氣凈化系統

綜上醫療器械廠房設計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交叉感染和混雜、保證產品質量的體系。

降低人為差錯：潔凈廠房操作時一定要足夠的面積和空間，布局上一定要設置檢驗前和檢驗后、潔凈前和潔凈后、合格與不合格品區，此外最容易被忽略的就是稱量室的設置以及人員的分配，稱量人員應該設立專人負責，潔凈等級與生產區保持一致。

杜絕交叉感染和混雜：潔凈區要分為人流通道和通道，建筑材料應該使用產生灰塵量少的材料，廠房地面與墻壁交界處應該為弧形。強調人流通道應該包括更衣室、洗手室（最好為感應裝置）、手消毒房間、風淋通道。

保證產品質量的體系：
1、場地選擇要達標，周邊的空氣含塵少，距離空氣污染源遠，保證生產環境優良。
2、操作室流程應該合理布局，按照要求分人流通道劃分區域。
3、化驗室應該有足夠的面積、完善的檢驗設備和環境。

醫療器械潔凈廠房設計要求能夠達到法規要求，同時最大限度的節約成本，奧咨達醫療器械咨詢有限公司專家指出，整體方案的高校實施，需要廠房設計的科學合理的布局，節約成本就需要設備的分配、人員的合理安排，降低設備成本和人員投入成本。

專業鑄就輝煌，奧咨達醫療器械咨詢機構是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構，下屬廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國五家分公司。專業、權威是奧咨達發展的根本，“服務”于醫療器械行業是奧咨達前進的依靠。

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