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全球首個可吸收的血管支架上市了!

發布時間:2016/7/14 14:31:24 訪問次數:11884

心血管疾病治療領域傳來喜訊——2016年7月5日,美國fda宣布批準雅培公司的absorb gt1 可生物吸收式心臟支架系統上市。據雅培產品頁面報道,這也是全世界首個能完全被人體吸收的血管支架。

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  據世界衛生組織統計,心血管疾病是全球的頭號死因——2012年有1750萬人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有膽固醇的沉積物在冠狀動脈中沉積而導致的。這些沉積物會讓冠狀動脈變得狹窄,從而降低流經心臟的血液量。這會導致胸疼、氣喘、疲勞及其他心臟病的癥狀。

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  醫生們常采用一種叫做“血管成形術”的手術來治療冠心病。在這種手術中,一個金屬支架會被植入患者的冠狀動脈,并撐起血管,讓狹窄的部分重新擴大,保持血流通暢。然而這些異體的金屬支架可能導致疤痕組織在周圍堆積,從而讓血管再次變得狹窄。

  本次absorb的上市有望為全球需要冠狀動脈“血管成形術”的患者一勞永逸地解決這個問題。absorb的主要成分是聚l-丙交酯(poly l- lactide),一種與許多可吸收醫療設備成分類似的材料。與永久性植入的金屬支架不同,這種材料會在三年內被人體吸收,只留下4個用來指示植入位置的鉑金標志物。此外,absorb還會釋放一種叫做everolimus 的免疫抑制劑,防止疤痕組織的產生。綜合來看,它能有效避免異體物質導致疤痕組織產生的問題,也能有效地讓血管保持通暢,防止它們再次變得狹窄。

  ▲臨床試驗中,支架降解后的血管依舊保持通暢

 在臨床試驗中,absorb展現了良好的預后效果。“醫生和病人都很喜歡這個支架,”本次臨床試驗的負責人,哥倫比亞大學醫學中心的gregg stone博士說:“它能被徹底吸收,不留下任何東西。非金屬的結構意味著冠狀動脈能夠以自然的方式出現搏動與舒展。此外它也能減少血管在未來再次堵塞的風險,并讓其他治療方案更容易開展。”

  ▲雅培心血管部高級副總裁deepak nath博士

  “雅培的目標是幫助全球百姓過上更好、更完整、更健康的生活,”雅培心血管部高級副總裁deepak nath博士說:“absorb系統無需讓病人永久性植入金屬支架,就能對冠心病進行治療。這能讓他們更放心,也能讓他們更好地回到日常生活中,而無需擔心金屬植入物的問題。我們對absorb系統的上市感到非常激動。

心血管疾病治療領域傳來喜訊——2016年7月5日,美國fda宣布批準雅培公司的absorb gt1 可生物吸收式心臟支架系統上市。據雅培產品頁面報道,這也是全世界首個能完全被人體吸收的血管支架。

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  據世界衛生組織統計,心血管疾病是全球的頭號死因——2012年有1750萬人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有膽固醇的沉積物在冠狀動脈中沉積而導致的。這些沉積物會讓冠狀動脈變得狹窄,從而降低流經心臟的血液量。這會導致胸疼、氣喘、疲勞及其他心臟病的癥狀。

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  本次absorb的上市有望為全球需要冠狀動脈“血管成形術”的患者一勞永逸地解決這個問題。absorb的主要成分是聚l-丙交酯(poly l- lactide),一種與許多可吸收醫療設備成分類似的材料。與永久性植入的金屬支架不同,這種材料會在三年內被人體吸收,只留下4個用來指示植入位置的鉑金標志物。此外,absorb還會釋放一種叫做everolimus 的免疫抑制劑,防止疤痕組織的產生。綜合來看,它能有效避免異體物質導致疤痕組織產生的問題,也能有效地讓血管保持通暢,防止它們再次變得狹窄。

  ▲臨床試驗中,支架降解后的血管依舊保持通暢

 在臨床試驗中,absorb展現了良好的預后效果。“醫生和病人都很喜歡這個支架,”本次臨床試驗的負責人,哥倫比亞大學醫學中心的gregg stone博士說:“它能被徹底吸收,不留下任何東西。非金屬的結構意味著冠狀動脈能夠以自然的方式出現搏動與舒展。此外它也能減少血管在未來再次堵塞的風險,并讓其他治療方案更容易開展。”

  ▲雅培心血管部高級副總裁deepak nath博士

  “雅培的目標是幫助全球百姓過上更好、更完整、更健康的生活,”雅培心血管部高級副總裁deepak nath博士說:“absorb系統無需讓病人永久性植入金屬支架,就能對冠心病進行治療。這能讓他們更放心,也能讓他們更好地回到日常生活中,而無需擔心金屬植入物的問題。我們對absorb系統的上市感到非常激動。

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